能做什么

药检与分析实验室里，「这个方法能不能用」必须按规矩证明，而不是口头保证。这个技能按ICH、USP、CLSI、ISO等框架规划并执行方法验证、确认与转移：先锁定框架再设计研究，数据没采就先写死验收标准，覆盖线性、准确度、精密度、检测限、专属性、稳健性与方法比对。脚本只用标准库、零网络，统计量从第一性原理算出，结果可复现。

适用平台

Python 3.11+ 与标准库本地运行（零网络依赖）。

来源与安全

2026-11-04 安全审查：已通读 SKILL.md 与全部脚本，未发现风险点。（本站审查为技能上架时审查，非持续性监控，来源非本站可控，调用技能请自行甄别）