能做什么

这是美国医疗器械质量体系法规的审核追问技能，用六个问题在内审、检查准备和整改回复前压测体系，覆盖投诉与不良事件报告、过程验证、历史记录、纠正预防措施的闭环、标签管理以及检查观察项的关闭状态，输出可直接执行的前三项动作每个问题都对应具体条款与整改时限，输出检查就绪结论

适用平台

支持读取技能说明的各类 AI 编码与智能体环境，不绑定具体平台，工作流引用的合规检查脚本来自同仓法规顾问技能的本地目录

来源与安全

纯文档技能无可执行脚本（2026-11-07 上架安全审查通过）。（本站审查为技能上架时审查，非持续性监控，来源非本站可控，调用技能请自行甄别）