能做什么

这是一套医疗器械质量体系的内审方法从按风险排定审核频次范围和审核员独立性开始讲到现场取证提问发现记录不符合项的分级判定与纠正措施衔接再给出迎接外部审核的准备清单和模拟审核方案本地排程脚本根据流程输入生成优化后的年度审核计划与指标

适用平台

需 Python 3 运行环境，唯一脚本仅用标准库 argparse、dataclasses、json 生成本地排程，无网络请求

来源与安全

2026-11-07 安全审查：已通读 SKILL.md 与全部脚本，未发现风险点。（本站审查为技能上架时审查，非持续性监控，来源非本站可控，调用技能请自行甄别）