能做什么

这是一套用六个强追溯问题压测医疗器械质量体系的内审准备技能在内部审核法规对齐检查或新品上市前先抽查设计历史文档的验证确认证据再查最近五项纠正措施的效验记录问清工艺验证何时复核审查最高风险产品的风险管理档案索要近半年上市后监督证据和管理评审输入

适用平台

支持读取技能说明的各类 AI 编码与智能体环境，工作流可调用同仓的本地 Python 工具

来源与安全

纯文档技能无可执行脚本（2026-11-07 上架安全审查通过）。（本站审查为技能上架时审查，非持续性监控，来源非本站可控，调用技能请自行甄别）