能做什么

这是医疗科技公司质量管理者代表的治理技能，按医疗器械质量管理体系标准的要求主持管理评审、设定质量目标、监控质量指标与质量成本，并跟踪多辖区法规合规状态和检查准备清单，配套脚本可以记录评审输入与行动项的完成情况并给出检查准备清单与监管机构对接的职责分工

适用平台

技能附带两个本地脚本做管理评审跟踪与质量指标监控，仅用参数解析、表格与统计等标准库，装有 Python 三即可运行

来源与安全

2026-11-07 安全审查：已通读 SKILL.md 与全部脚本，未发现风险点。（本站审查为技能上架时审查，非持续性监控，来源非本站可控，调用技能请自行甄别）